HLB, FDA 허가 세 번째 도전

HLB가 간암 치료제 ‘리보세라닙’으로 미국 식품의약국(FDA) 허가에 세 번째 도전장을 내밀었습니다. 이번 도전은 김태한 회장의 영입과 함께 제조 및 품질관리(CMC) 리스크를 줄이며 기대감을 높이고 있습니다. 오는 7월에 있을 신약 허가 승인 결과가 주목됩니다.

세 번째 도전의 이유와 배경

리보세라닙은 혈관내피성장인자수용체(VEGFR)를 표적하는 항암제로, 글로벌 임상을 마쳤습니다. HLB는 이전 두 번의 도전에서 효능 문제가 아닌 CMC 문제로 보완요구서(CRL)를 받았으며, 이번에는 CMC 리스크를 최소화하기 위해 삼성바이오로직스 출신의 김태한 회장을 영입했습니다.

전사 역량 총동원

김태한 회장은