핵심요약

GC녹십자가 미국 라레도 혈장센터에 대한 FDA 허가를 획득했습니다. 이번 허가로 미국 내 7개 혈장센터 모두 FDA 승인을 완료했으며, 이는 원료 자급화를 가속화하는 중요한 발걸음입니다.

상세내용

GC녹십자는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도 혈장센터가 FDA의 허가를 받았다고 밝혔습니다. 이는 계획보다 3개월 이상 앞당겨진 성과로, ABO플라즈마의 운영 능력과 라레도 센터의 공정 안정화가 빠르게 이루어진 결과입니다. 미국에서 상업적 판매나 의약품 원료로 사용하기 위해서는 FDA 승인을 받은 혈장센터에서 채취한 혈장만 사용할 수 있습니다.

이번 성과로 ABO플라즈마는 미국 내 7개 혈장센터 모두에 대해 FDA 승인을 확보하게 되었으며, 원료 혈장 확보 역량을 크게 강화했습니다. 더 나아가 2028년까지 8개 센터 모두를 100% 가동하여, ‘알리글로’라는 혈장분획제제 생산에 필요한 원료 혈장의 80%를 자체 조달할 계획입니다.

원료 자급화는 GC녹십자의 수익 구조를 개선하는 데 중요한 역할을 하게 됩니다. 외부 시장의 의존도를 낮추어 원가 경쟁력을 확보함으로써 영업이익률을 극대화할 수 있기 때문입니다. 허은철 GC녹십자 대표이사는