종근당바이오, 보툴리눔톡신 중국 3상 성공! 허가 초읽기

보톡스와 경쟁하는 새로운 보툴리눔톡신, 중국 시장 공략

종근당바이오가 개발한 보툴리눔톡신 후보물질 ‘CU-20101’이 중국 임상 3상에서 긍정적인 결과를 얻었습니다. 큐티아테라퓨틱스와의 협력을 통해 중국 시장 진출에 더욱 박차를 가할 것으로 기대됩니다.

CU-20101, 보톡스와 어깨를 나란히 하다

CU-20101은 중등도~중증 미간주름 개선을 위한 임상시험에서 보톡스(BOTOX®)와 비교하여 비열등성을 입증했습니다. 이는 보톡스와 비슷한 효능을 나타낸다는 뜻으로, 글로벌 미용·피부 치료 시장에서 강력한 경쟁력을 갖추게 되었음을 의미합니다.

이번 임상시험은 무작위·다기관·이중맹검 및 활성대조 방식으로 진행되었으며, 치료 성공률과 안전성 면에서 모두 긍정적인 평가를 받았습니다. 특히 CU-20101은 동물 유래 원료 및 인혈 알부민을 사용하지 않는 제조 공정을 통해 안전성을 크게 향상시켰습니다.

큐티아테라퓨틱스와의 협력, 시너지 효과 기대

종근당바이오는 2022년 큐티아테라퓨틱스와 중국·홍콩·마카오·대만 독점 라이선스아웃 계약을 맺었습니다. 이로 인해 큐티아는 해당 지역에서 CU-20101의 상업화를 담당하게 되며, 종근당바이오는 중국 허가 후 15년간 계약을 유지하게 됩니다.

큐티아는 이번 임상 성과를 바탕으로 자사의 피부·미용 제품 포트폴리오를 확대하고, 미용·피부 치료 시장 점유율을 높일 계획입니다.

투자자에게 주는 시사점

이번 성과는 종근당바이오와 큐티아 모두에게 중요한 전환점이 될 것입니다. 중국 시장에서의 성공적인 진출은 추가적인 수익 창출과 글로벌 시장 확대에 기여할 가능성이 큽니다. 따라서 관련 종목에 대한 긍정적인 관심이 필요할 시점입니다.

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